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四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布:5家企业、4种产品、16批次生物制品予以签发

发布时间:2026-03-18 11:40:25 人气:

3月17日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月9日至2026年3月15日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对5家企业4种产品16批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
成都蓉生药业有限责任公司6
贵州泰邦生物制品有限公司4
远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3
国药集团贵州生物制药有限公司2
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH1
总计16

共批签发6批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批4批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次;Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH获批1批次。

共批签发5批次静注人免疫球蛋白,其中远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批2批次;成都蓉生药业有限责任公司获批2批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。

对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。

对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人凝血因子Ⅷ202511M0622028年11月9日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260158予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
2人凝血因子Ⅷ202511M0632028年11月11日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260159予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
3人凝血因子Ⅷ202511M0642028年11月13日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260160予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
4人凝血因子Ⅷ202511M0652028年11月21日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260161予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
5静注人免疫球蛋白202511B1072028年11月29日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260162予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
6静注人免疫球蛋白202512B1082028年11月30日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260163予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
7静注人免疫球蛋白2025B12322028年11月国药集团贵州生物制药有限公司批签蜀检20260164予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
8人血白蛋白2025120572028年12月7日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260165予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
9人血白蛋白2025A12312028年11月国药集团贵州生物制药有限公司批签蜀检20260166予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
10人血白蛋白2025120582028年12月11日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260167予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
11人血白蛋白2025120602028年12月19日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260168予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
12人血白蛋白2025120612028年12月23日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260169予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
13静注人免疫球蛋白202511089B2028年11月20日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260170予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
14静注人免疫球蛋白202511090B2028年11月25日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260171予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
15人凝血因子Ⅸ202512018F2028年12月20日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260172予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
16人血白蛋白PP09D66612028/02/25Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH批签蜀(进)检20260157予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)


附:数据来源
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总

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