3月17日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月9日至2026年3月15日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对5家企业4种产品16批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 6 |
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 4 |
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 3 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 2 |
| Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 1 |
| 总计 | 16 |
共批签发6批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批4批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次;Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH获批1批次。
共批签发5批次静注人免疫球蛋白,其中远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批2批次;成都蓉生药业有限责任公司获批2批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血因子Ⅷ | 202511M062 | 2028年11月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260158 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 人凝血因子Ⅷ | 202511M063 | 2028年11月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260159 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 人凝血因子Ⅷ | 202511M064 | 2028年11月13日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260160 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | 202511M065 | 2028年11月21日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260161 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B107 | 2028年11月29日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260162 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 202512B108 | 2028年11月30日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260163 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 静注人免疫球蛋白 | 2025B1232 | 2028年11月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260164 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 人血白蛋白 | 202512057 | 2028年12月7日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260165 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 人血白蛋白 | 2025A1231 | 2028年11月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260166 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 人血白蛋白 | 202512058 | 2028年12月11日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260167 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 人血白蛋白 | 202512060 | 2028年12月19日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260168 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 人血白蛋白 | 202512061 | 2028年12月23日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260169 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 静注人免疫球蛋白 | 202511089B | 2028年11月20日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260170 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 静注人免疫球蛋白 | 202511090B | 2028年11月25日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260171 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 人凝血因子Ⅸ | 202512018F | 2028年12月20日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260172 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 人血白蛋白 | PP09D6661 | 2028/02/25 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签蜀(进)检20260157 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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